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總局關于發布第三批過度重複藥品提示信息的公告(2018年第16号)

作者:极速时时彩:2018-02-12 09:45:27來源:國家食品藥品監督管理總局 浏覽:

  爲科學引導企業及研發機構有序研發、優化研發資源配置,促進醫藥行業良性、健康發展,按照《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)和《關于藥品注冊審評審批若幹政策的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2015年第230號)要求,國家食品藥品監督管理總局委托中國藥學會,對2017年市場在售藥品情況進行監測分析,按照符合已有批准文號企業數≥20家的條件進行通用名品種篩選,共遴選出298個品種,涉及臨床藥理學和治療學分類的13個大類、59個亞類,與《關于發布第二批過度重複藥品提示信息的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2017年第70號)發布的藥品目錄相比,新增4個品種。現予以公告。今後,中國藥學會將在學會網站動態更新相關提示信息。

  國家食品藥品監督管理總局提醒相關藥品生産企業和研發機構,要充分了解市場供需狀況,科學評估藥品研發風險,慎重進行投資經營決策。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門要加強對相關藥品注冊申請的受理審查、研制現場核查和生産現場檢查,對已經公布的過度重複藥品品種,主動做好宣傳工作,引導企業理性研發和申報。

  特此公告。

  附件:同一藥品已獲批准文號企業數在20家以上的過度重複品種目錄


食品藥品監管總局
2018年2月5日

2018年第16號公告附件.doc

圖文新聞
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