您現在的位置:首頁 > 新聞資訊 > 政策法規

政策法規

國家食品藥品監督管理局安監司關于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知

作者:极速时时彩:2013-01-16 09:33:33來源:國家食品藥品監督管理局 浏覽:
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 

  爲及時掌握新修訂藥品GMP認證情況對藥品可及性的影響,引導藥品生産企業有計劃地開展新修訂藥品GMP改造和認證申請,國家局決定對通過新修訂藥品GMP認證企業生産能力情況進行調查分析。有關事項通知如下: 

  一、自本通知下發之日起,凡提出新修訂藥品GMP認證申請的企業,在上報申請材料時請增報一份《新修訂藥品GMP認證前後生産能力變化情況表》(具體內容見附件1,可從國家局網站“新修訂藥品GMP專欄”下載),上報給相應GMP認證申請的受理部門。 

  二、對于本通知下發之日前已提出新修訂藥品GMP認證申請的無菌藥品生産企業,請各省局通知本轄區相關企業補填一份《新修訂藥品GMP認證前後生産能力變化情況表》,並于2013年1月22日前由企業加蓋公章後直接傳真給國家局藥品安全監管司生産監管處(電子版本請一並發送)。 

  三、對于已取得新修訂藥品GMP認證證書的非無菌藥品生産企業,請各省局負責統計彙總,並于2013年1月25日前填寫《非無菌藥品生産企業新修訂藥品GMP認證前後生産能力變化情況彙總表》(具體內容見附件2,可從國家局網站“新修訂藥品GMP專欄”下載),加蓋公章後傳真給國家局藥品安全監管司生産監管處(電子版本請一並發送)。 

  2013年1月25日以後新取得新修訂藥品GMP認證證書的非無菌藥品生産企業,請各省局負責統計彙總,並于每月25日前將本月新增加企業的相關情況填寫《非無菌藥品生産企業新修訂藥品GMP認證前後生産能力變化情況彙總表》,加蓋公章後傳真給國家局藥品安全監管司生産監管處(電子郵件請一並發送)。 

  請各省局及時將上述信息通知本轄區內藥品生産企業,並組織人員做好統計數據的彙總上報工作。 

  聯系人:安監司生産監管處 葉家輝 張 靜 
  電  話:010-88330812,88330852 
  傳  真:010-88330810 
  電子信箱:ajsgmp@163.com 


  附件:1.《新修訂藥品GMP認證前後生産能力變化情況表》  
     2.《非無菌藥品生産企業新修訂藥品GMP認證前後生産能力變化情況彙總表》  


                             國家食品藥品監督管理局安監司 
                                 2013年1月11日 
圖文新聞
地址:北京市西城区北三环中路乙6号伦洋大厦306房间 邮编:100120
[携手共创 无痛世界] 京ICP备040245号 京公安网110102004956
網站郵箱:www.devietaspa.com(建議使用1024*768分辨率)
网址:http://www.devietaspa.com

中国麻醉药品協會關于我們幫助指南版權說明法律條款電子郵箱網站地圖

CorpyRight 2003-2010 by 中国麻醉药品協會 All Rights Reserved

热门关键词:

极速时时彩官方网站| 极速时时彩app| 极速时时彩是正规的吗| 极速时时彩是真的吗| 极速时时彩平台| 极速时时彩手机版| 极速时时彩主页| 极速时时彩网址| 极速时时彩手机app下载| 极速时时彩登陆网址| 极速时时彩代理| 极速时时彩官网| 极速时时彩安卓版| 极速时时彩官方版| 极速时时彩靠谱吗| 极速时时彩安全吗| 极速时时彩技巧| 极速时时彩注册登陆| 极速时时彩首页| 极速时时彩邀请码| 极速时时彩苹果版| 极速时时彩网|