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2018年特殊藥品計劃與統計工作會议纪要

作者:极速时时彩:2018-04-18 13:55:38來源:中国麻醉药品協會秘书处 浏覽:

2018年特殊藥品計劃與統計工作會議紀要

 

   中国麻醉药品協會2018年特殊藥品計劃與統計工作會議,于2018411日在北京召開,會議邀請了國家食品藥品監督管理局注冊司生物制品處藍恭濤副處長、中國食品藥品檢定研究院信息中心胡康處長到會指導,來自全國的麻醉藥品、第一類精神藥品的原料藥和制劑、第二類精神藥品原料藥的生産企業及三家全國性批發企業,共計100多家,近150人參加了會議。

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本次会议意义重大,也是協會历史上第一次就计划与统计工作召开的专门会议。这是協會贯彻党的十九大,落实习近平中国特色社会主义理论,在新时期促进特药行业发展、加强行业自律的实际行动。

特殊藥品計劃工作、統計工作以及特藥信息報告系統這三項工作在國家、行業、企業三個層面上都是一個有機整體,各有側重又互相關聯。都是特殊藥品安全運營的有力保障,缺一不可,同時也關系到企業的切身利益。

本次會議我們希望與所有定點生産企業就以下問題形成共識:

第一、麻精药品是特殊药品,必须牢固树立依法经营的思想,严格按照国家的法律法规进行生产和经营活动,協會有责任、有义务开展培训与交流,不断提醒企业学习和重视特殊药品法律法规的学习并贯彻到位。

第二、特殊藥品的計劃工作、統計工作、信息報告工作是安全監管的重要手段,也是特殊藥品生産企業必須履行的責任和義務,必須引起高度重視。對于特殊藥品而言,精准的計劃管理是保障供應和防止流弊的重要手段,企業必須要認真填報統計數據。同時,企業每年上報計劃也必須要認真測算市場需求。

第三、中国麻醉药品協會自成立之日起,就承担了协助国家局做好计划汇编和统计报表的协调工作,并建立了《麻精药品统计信息系统》。为保证计划统计工作顺利进行,希望特殊药品的生产企业指定一位中层以上的负责人来对口協會联系工作。

第四、自2016年起,協會又参与了国家局《特殊药品生产流通信息报告系统》建设工作,并承担了的组织协调工作。该系统是在21世紀電子監管碼停用之後國家局推出的重要監管手段,是企業必須要做到的規定動作。由于該系統正處于試運行階段,因此兩個系統還是要並行。

第五、通过本次会议,我们要搭建一个自下而上的工作体系,搭建中国麻醉药品行业完整的信息平台。協會的团队跟各企业的人员组成一个特殊药品行业更大的团队,共同把我国的特殊药品计划统计与信息管理工作做好。協會将秉承四个服务的理念,即服务国家、服务行业、服务社会和服务人民。更好地为行业服务、为企业服务,当好企业的娘家人。

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國家食品藥品監督管理局注冊司生物制品處藍恭濤副處長介紹了生物制品處負責的特殊藥品立項審批職能和計劃管理職能,他指出特殊藥品生産經營企業有責任有義務按照相關部門要求報送生産經營信息,從5月份開始,2018年的特殊药品增补计划将在国家局的《特殊药品生产流通信息报告系统》中上报。蓝处长还对中国麻醉药品協會在特殊药品计划统计及信息管理中发挥的重要作用给予肯定。

大會期間進行了三項重要培訓:1、協會秘书处就《中国麻醉药品協會生产统计管理制度》(讨论稿)进行了解读,此制度要经过理事会讨论通过,在正式通过之前,各企业对此讨论稿有何意见和建议可以书面形式向協會反馈。協會还介绍了目前计划统计工作中存在的问题以及我国麻醉药品生产经营情况。2、會議特別邀請了原國家食品藥品監管理局安監司顧慰平副司長,就國內外麻醉藥品、精神藥品的管理情況及相關法律法規進行了介紹與培訓。3、梁宏強對國家局的《特殊藥品生産流通信息報告系統》進行了培訓。

会议期间,中国麻醉药品協會就目前生产企业统计工作情况组织了问卷调研,收到调研表114份。

最後,會議就兩個系統存在問題進行了現場答疑。

 

中国麻醉药品協會《麻精药品统计信息系统》联系人:

    協會:张莉,电话:010-58572809

國家局《特殊藥品生産流通信息報告系統》聯系人:

    協會:孙晶,电话:01058572028

    中檢院項目組:梁宏強,電話:13031011557

 

 


 

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